3月13日，据国家药品监督管理局药品审评中心（CDE）官网显示，齐鲁制药自主研发的1类新药QLH2405注射液获得临床试验默示许可，拟定适应症为阿尔茨海默病源性轻度认知障碍和轻度阿尔茨海默病。
阿尔茨海默病是全球发病率最高的神经退行性疾病，相关统计数据表明，目前我国阿尔茨海默病患者已近千万，占全球的25%—30%。作为一种慢性、进行性神经退行性疾病，阿尔茨海默病起病隐匿且早期干预窗口极为关键。
齐鲁制药始终以患者为中心，致力于解决未被满足的临床需求。QLH2405注射液瞄准疾病发展早期的轻度认知障碍阶段，旨在从源头探索延缓疾病进展的新路径。这款生物药获批临床，标志着齐鲁制药在中枢神经系统（CNS）疾病领域的研发管线进一步丰富，也是神经科学领域的又一个重要里程碑进展。
在申报过程中，齐鲁制药严格按照药品审评相关法规要求，系统性地提交了药学研究、药理毒理评价及临床拟用方案等全套申报资料。获批临床后，齐鲁制药将继续秉持科学、严谨、规范的原则，加快推进临床试验，力争全面评估QLH2405注射液在目标人群中的安全性及有效性。
面对我国日益严峻的人口老龄化趋势，齐鲁制药将持续加大在阿尔茨海默病等重大疾病领域的技术攻关，坚持做有温度的创新，不断研发出更多高质量的临床亟需药物，惠及广大患者及其家庭。
举报 相关阅读
晚间公告｜3月9日这些公告有看头以下是第一财经对一些重要公告的汇总，供投资者参考。
1002 03-09 18:17
中药 “尚不明确”标示，将在2030年彻底终结将有大批中药被淘汰吗？
6 630 01-29 12:20
对话独角兽 | 英矽智能的破局之路：加快管线推进，巩固数据优势对于生物制药产业而言，AI已不再是孤立的工具，而是逐渐融入药物研发全流程，从靶点发现、分子设计、临床试验设计，甚至是生产销售等每一个场景下。
35 01-27 17:42
齐鲁制药：深耕可持续治理，以卓越实践书写高质量发展篇章诚信、创新、可信赖、绿色是齐鲁制药践行社会责任理念四大支柱。
28 2025-12-17 23:35
万泰争锋默沙东：HPV疫苗“最甜”的市场已经没了 | 海斌访谈在研疫苗企业何去何从
659 2025-12-11 22:35 一财最热 点击关闭财盛证券提示：文章来自网络，不代表本站观点。
